DESCRIPTION:
Gentamisin sulfat adalah antibiotik larut dalam air dari kelompok aminoglikosida .Gentamisin Sulfat Kedokteran Salep USP adalah salep steril untuk penggunaan tetes mata topikal . Setiap gram mengandung gentamisin sulfat ( setara dengan 3 mg gentamisin ) dalam basis petrolatum putih dan minyak mineral .Gentamisin diperoleh dari budaya Micromonospora purpurea . Gentamisin sulfat adalah campuran dari garam-garam sulfat dari gentamisin C1 , C2 dan C1A . Ketiga komponen tampaknya memiliki aktivitas antimikroba yang sama . Gentamisin sulfat terjadi sebagai bubuk putih dan larut dalam air dan tidak larut dalam alkohol . Struktur formula adalah sebagai berikut :
KLINIS FARMAKOLOGI :Mikrobiologi : Gentamisin sulfat aktif in vitro terhadap beberapa strain dari mikroorganisme berikut :
Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis ,
Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae ,
Aerogenes Enterobacter , Escherichia coli , Haemophilus influenzae ,
Klebsiella pneumoniae , Neisseria gonorrhoeae ,
Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens dan .INDIKASI DAN PENGGUNAAN :Garamycin
Salep Kedokteran diindikasikan dalam pengobatan topikal dari infeksi
bakteri okular , termasuk konjungtivitis , keratitis ,
keratokonjungtivitis , ulkus kornea , blepharitis ,
blepharoconjunctivitis , meibomianitis akut , dan dakriosistitis
disebabkan oleh strain rentan dari mikroorganisme berikut :
Staphylococcus
aureus , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pyogenes ,
Streptococcus pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Escherichia coli ,
Haemophilus influenzae , Klebsiella pneumoniae , Neisseria gonorrhoeae ,
Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens dan .KONTRA :Garamycin Kedokteran Salep merupakan kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponen .PERINGATAN :TIDAK UNTUK INJEKSI KE MATA . Gentamisin Sulfat Kedokteran Salep tidak untuk injeksi . Ini tidak boleh disuntikkan subconjunctivally , atau harus itu langsung dimasukkan ke ruang anterior mata .PENCEGAHAN
umum :Penggunaan
jangka panjang antibiotik topikal dapat menimbulkan pertumbuhan
berlebih dari organisme non - rentan termasuk jamur . Resistensi bakteri terhadap gentamisin juga dapat berkembang . Jika
discharge purulen , peradangan atau nyeri menjadi diperburuk , pasien
harus menghentikan penggunaan obat dan konsultasikan dengan dokter .Jika
iritasi atau hipersensitif terhadap komponen obat berkembang , pasien
harus menghentikan penggunaan sediaan ini , dan terapi yang tepat harus
dilembagakan .Salep oftalmik dapat menghambat penyembuhan kornea .Informasi Untuk Pasien :Untuk menghindari kontaminasi , jangan menyentuh ujung wadah dengan mata , kelopak mata , atau permukaan apapun .Karsinogenesis , mutagenesis dan Penurunan Fertilitas :Tidak ada carcinogenicity diterbitkan atau gangguan kesuburan pada studi gentamisin . Antibiotik aminoglikosida telah ditemukan untuk menjadi non - mutagenik .kehamilan :Efek
teratogenik - Kehamilan Kategori C. Gentamisin telah ditunjukkan untuk
menekan bobot tubuh , bobot ginjal , dan jumlah glomerulus median pada
tikus yang baru lahir bila diberikan secara sistemik untuk tikus hamil
dalam dosis harian sekitar 500 kali dosis maksimum yang disarankan
manusia tetes mata. Tidak ada studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil . Gentamisin harus digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat potensial membenarkan potensi risiko terhadap janin .Pediatric Gunakan :Keamanan dan keefektifan pada neonatus belum ditetapkan .EFEK SAMPING :Ulkus kornea bakteri dan jamur telah dikembangkan selama pengobatan dengan persiapan tetes mata gentamisin .Reaksi
samping yang paling sering dilaporkan adalah pembakaran mata dan
iritasi pada berangsur-angsur obat , konjungtivitis non - spesifik ,
cacat epitel konjungtiva , dan hiperemia konjungtiva .Reaksi merugikan lainnya yang telah terjadi jarang adalah reaksi alergi , thrombocytopenic purpura , dan halusinasi .Untuk
melaporkan DIDUGA EFEK SAMPING , hubungi Fera Farmasi , LLC di (414)
434-6604 , Senin - Jumat 9:00-5:00 EST , atau FDA di 1-800 - FDA - 1088
atau www.fda.gov / MedWatch .DOSIS DAN ADMINISTRASI :Oleskan sedikit ( sekitar 1 /2 inci ) untuk mata yang terkena ( s ) dua sampai tiga kali sehari.CARA DITAWARKAN :Garamycin Kedokteran salep ( setara dengan 3 mg gentamisin ) diberikan sebagai berikut :NDC 48102-009-35 tabung 3,5 gramSimpan pada 25oC ( 77oF ) ; kunjungan diizinkan untuk 15 - 30oC ( 59 - 86oF )[lihat USP Controlled Temperature Room ] .Garamycin adalah merek dagang dari Fera Farmasi , LLC .G. untuk :Fera Pharmaceuticals , LLCLocust Valley, NY 11560PRINCIPAL DISPLAY PANEL - CARTONNDC 48102-009-35STERIL Rx hanyaGaramycinTMmerekgentamisinSULFATOPHTHALMICSalep , USPGentamisin Sulfat ,USP setara dengan 3 mggentamisin per gram .
Wt Bersih . 3,5 g ( 1/8 Oz )DISPLAY UTAMA PANEL - TUBE
NDC 48102-009-35STERIL Rx hanyaGaramycinTMmerekgentamisinSULFATOPHTHALMICSalep , USPGentamisin Sulfat ,USP setara dengan 3 mggentamisin per gram .Setiap gram mengandung :Gentamisin sulfat ,USP setara dengan 3 mgdasar gentamisin , dalamdasar petrolatum putihdan minyak mineral .Wt Bersih . 3,5 g ( 1/8 Oz )
